一、制藥用水的組成及工作原理

1.制藥用水的組成：

制藥用水系統主要由制備單元、儲存與分配單元、自控系統組成。

2.制藥用水系統主要工作原理：

制藥用水通常以合格的市政自來水為原水，采用預處理、反滲透、電去離子、蒸餾等方法制備。通過上述方法制備出的去離子水，經由管線流入儲水箱，由水泵通過管網將去離子水輸送到各用水點。

系統上配置的自控閥門、儀表等，通過設定的PLC程序，從而保證長期安全、穩定的自動運行。

二、本公司特點、優勢

1.水系統綜合服務：提供系統設計咨詢、系統設備、GMP驗證協助、升級改造、運營維保等全流程服務。

2.全方位式服務：

售前：水質檢測、URS需求分析、技術方案制定。

售中： 施工圖制作、安裝、調試、驗證協助、培訓。

售后：快速響應、長期服務。

3.按需量身定制：全面了解客戶對產品規格、產品工藝、系統配置等需求，量身定制設計。

4.標準化，模塊化，預制化：通過制作3D圖，本公司內部進行各單元預制及測試（現場只需單元間管線連接和試運行），不僅系統布局合理、美觀，而且大大縮短現場施工時間，降低客戶管理成本。

5.高質量產品制造：先進的技術、精湛的工藝和嚴格的質量控制貫徹到每個功能單元。

6.數理化管理：物聯網遠程監控數據平臺，系統運行問題及時反饋。

三、應用對象

制藥用水因其使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。

1. 飲用水：符合《生活飲用水水質衛生標準》GB5749-2006

1）純化水、醫用水的原水

2）設備、容器、口服液瓶子的初洗

3） 藥材浸制時的漂洗

4） 化學合成初始階段用水

2. 純化水：符合《中華人民共合國藥典2015》純化水質量標準

1）制備注射用水（純蒸汽）的原水

2）非無菌藥品、器具和包裝的最后洗滌水

3） 注射和無菌瓶子的初洗水，潔凈服裝的清洗水

4）非無菌藥品原料精制、口服劑配料，洗瓶

3. 注射用水：符合《中華人民共合國藥典2015》純化水質量標準

1）注射劑、無菌沖洗劑配料和溶劑

2）無菌原料藥精制水

3） 注射劑、無菌沖洗劑配料和溶劑最后洗瓶水

4） 無菌產品及原料藥直接接觸藥品包裝材料最后精洗水

4. 純蒸汽：純蒸汽冷凝水符合中國藥典注射用水標準

1）培養基的濕熱滅菌

2）無菌作業區物料、容器、設備、無菌衣或其他物品（需進入無菌區的）溫熱無菌處理

四、系統模型及實物圖片